新闻中心

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时间:2025-04-09 来源: 浏览量:1261

广州汇元再添重磅成果，硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市

喜讯! 喜讯! 喜讯! 近日，广州汇元医药科技成功获得硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品批件。

时间:2024-06-20 来源:正式上市浏览量:2537

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

时间:2024-05-06 来源: 浏览量:4039

中药非临床安全性研究与评价策略

2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1]，要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系（以下简称“三结合”），完善符合中医药特点的技术标准，促进中药新药研发上市。非临床研究对于中药创新药的临床试验申请（IND）的获益-风险评估具有不可替代的作用，所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位，完成必要的药效学研究和毒理学研究。

时间:2024-03-20 来源: 浏览量:2494

口服缓控释制剂研究进展

口服缓控释制剂研究进展近年来，随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入，缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初，国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究，至今已经有50年的历

时间:2024-02-22 来源:汇元浏览量:7631

浅谈口腔速溶膜剂型

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂，是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来，被广泛应用于维生素及个人护理产品，为广大消费者所熟知。

时间:2024-01-08 来源: 浏览量:8670

液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题

在使用高效液相色谱仪的过程中，我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高，直接原因就是流路不畅。

时间:2023-11-24 来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市浏览量:3325

喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市

喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市

时间:2023-07-10 来源: 浏览量:7611

高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

时间:2023-05-04 来源: 浏览量:6590

科普小知识——药品有效期和贮藏

科普小知识——药品有效期和贮藏

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:17049

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:3346

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

解读质量标准中的微生物限度和无菌检查

来源：汇元医药浏览量：1398

对于药品质量标准的内容，从事分析工作的同学再熟悉不过，性状、鉴别、检查、含量测定。其中检查项基本可分为安全性检查和有效性检查

浅谈实验室有效数字、数值修约及其运算

来源：汇元浏览量：2716

为了得到准确的检测结果，不仅要准确地测量各种数据，还需要对数据进行修约。有效数字、数值修约及其运算是实验记录及数据分析中必不可少的内容之一。中国药品检验标准操作规范2019年版、中国药典凡例、GB/T 8170-2008《数值修约规则及极限数值的表示和判定》等文件中均有对其记载。

谈谈已上市化学药品变更研究技术要求、研究思路和常见问题

来源：汇元浏览量：1304

随着医药技术的进步和药品全生命周期管理理念的推行，已上市化学药品的变更已成为制药企业适应市场需求、优化生产工艺、保障药品质量的重要环节。本文将从变更类型、法规要求、实施路径及案例分析等方面，系统探讨药品上市后变更的科学管理策略。

浅谈委托生产过程中MAH对受托生产单位的质量管理

来源：浏览量：2058

药品委托生产是医药行业常见的生产方式，但委托生产不等于转移责任。《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法规明确规定，药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）是药品质量终身责任人。

广州汇元再添重磅成果，硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市

来源：浏览量：1261

喜讯! 喜讯! 喜讯! 近日，广州汇元医药科技成功获得硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品批件。

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