新闻中心

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时间:2025-04-09 来源: 浏览量:787

广州汇元再添重磅成果，硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市

喜讯! 喜讯! 喜讯! 近日，广州汇元医药科技成功获得硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品批件。

时间:2024-06-20 来源:正式上市浏览量:1890

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

时间:2024-05-06 来源: 浏览量:3287

中药非临床安全性研究与评价策略

2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1]，要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系（以下简称“三结合”），完善符合中医药特点的技术标准，促进中药新药研发上市。非临床研究对于中药创新药的临床试验申请（IND）的获益-风险评估具有不可替代的作用，所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位，完成必要的药效学研究和毒理学研究。

时间:2024-03-20 来源: 浏览量:1867

口服缓控释制剂研究进展

口服缓控释制剂研究进展近年来，随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入，缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初，国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究，至今已经有50年的历

时间:2024-02-22 来源:汇元浏览量:6250

浅谈口腔速溶膜剂型

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂，是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来，被广泛应用于维生素及个人护理产品，为广大消费者所熟知。

时间:2024-01-08 来源: 浏览量:7295

液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题

在使用高效液相色谱仪的过程中，我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高，直接原因就是流路不畅。

时间:2023-11-24 来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市浏览量:2615

喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市

喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市

时间:2023-07-10 来源: 浏览量:6572

高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

时间:2023-05-04 来源: 浏览量:5814

科普小知识——药品有效期和贮藏

科普小知识——药品有效期和贮藏

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:15278

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:2858

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

一起来认识布洛芬家族

来源：浏览量：73

布洛芬家族常见的口服剂型有：普通片、缓释片、缓释胶囊、混悬剂（混悬滴剂、混悬液、干混悬剂）、颗粒剂、栓剂等等。

谈谈新旧《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》的异同

来源：汇元医药浏览量：138

一、新增、细化及调整内容（2025.05.30版相比2024.11.05版） 1.受托企业评估机制细化（2025版第三条） 1）新增对持有人资质、技术转移可行性的评估要求。 2）强调优先选择具备研发

谈谈新旧《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》的异同

来源：汇元浏览量：156

2025年5月的征求意见稿在2024年11月版本的基础上，根据反馈和实际情况进行了优化和细化，监管要求更科学、更明确、更严格，同时也体现了鼓励创新和提升效率的导向。

每日允许暴露量PDE值计算的介绍

来源：浏览量：1238

2023年6月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了《药品共线生产质量风险管理指南》，该指南强调了MAH应该向受托企业提供品种相关的基于健康的暴露限度（Health Based Exposure Limits，HBEL）。而在评价HBEL时，每日允许暴露量（Permitted Daily Exposure，PDE）及每日可接受暴露量（Acceptable Daily Exposure，ADE)是被普遍接受的标准。

多维度分析“硫酸酸氨基葡萄糖”与“盐酸氨基葡萄糖”的区别

来源：汇元医药浏览量：355

1.氨基葡萄糖的来源氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖，硫酸氨糖及盐酸氨糖主要由以下来源获得：甲壳类动物壳（虾、蟹等）：通过酸水解甲壳素（Chitin）提取，是最主要的商业来源真菌发酵（如黑曲

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